CURSO TEORICO Y PRÁCTICO          “Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad - Requisitos Técnicos y Requisitos de Gestión”

DISERTANTE: Dr. CESAR COLLINO.

*Lic en Bioquímica (Universidad Nacional de Córdoba)- Especialista en Hematología (Universidad Nacional de Córdoba) - Especialista en Gestión de Calidad en el Laboratorio de la Bioquímica Clínica (otorgado por el Colegio de Bioquímicos de Córdoba).

*Prosecretario de graduados de Córdoba (Universidad Nacional de Córdoba) * Integrante de la Sub Comisión de la Esp. Gestión  de Calidad en el Laboratorio de la Bioquímica Clínica (otorgado por el Colegio de Bioquímicos de Córdoba).  * Docente del Dep. de Bioquímica Clínica, Centro de Investigación en Bioquímica Clínica e Inmunología (CIBIC- CONICET)  * Facultad de Ciencias Químicas Universidad Nacional de Córdoba  *Jefe de área de citometría de flujo del Hospital Rawson , Córdoba - Argentina  * Asesor Científico en citometría de flujo para la Dirección Nacional de SIDA, Ministerio de Salud de la Nación.  * Evaluador Coordinador del OOA (Organismo Argentino de Acreditación) Norma ISO 15189

LUGAR: COLEGIO DE BIOQUIMICOS DE JUJUY – RAMIREZ DE VELAZCO 212

Fechas: 1º Modulo 28 y 29 de Junio

               2º Modulo 26 y 27 de Julio

               3º Modulo 16 Y 17 de Agosto

               4º Modulo 20 y 21 de Septiembre

OGANIZA: CONSEJO DE BIOQUIMICOS  DE JUJUY – COLEGIO DE BIOQUIMICOS DE JUJUY

DIRIGIDO  A: BIOQUIMICOS – TECNICOS DE LABORATORIO – ESTUDIANTES DE LA CARRERA Y AFINES.

COSTO CURSO$ 3.200 -  POR MODULO $ 800

(CUPOS LIMITADOS)

CONSULTAS: OFICINAS CONSEJO DE BIOQUIMICO – R DE VELAZCO 212- TEL. 4232786

                                            TEMARIO

 Módulo 1 – Fecha 28-29 de Junio 2019

 Sistemas de Gestión de Calidad, implementación – Desarrollo Documental.

 · Desarrollo e Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en los Laboratorios Bioquímicos.

· Pirámide Documental. Manual de Calidad. Procedimiento General (PG) de Control de Documentos. Listado de documentos imprescindibles en un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Ejercicio práctico de elaboración de un PG de Control de documento. Confección.

· Actividad Práctica: Ejercicios prácticos, elaboración de documentos del Sistema de Gestión.

 · Pirámide Documental. Manual de Calidad. Procedimiento General (PG) de Control de Documentos. Listado de documentos imprescindibles en un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Discusión de ejemplos.

· Actividad Práctica: Elaboración de un PG de Control de documento. Confección. (Nota: Se solicitará, y de manera opcional, a los asistentes llevar documentos escritos y estructurados que posean en su laboratorio).

 Módulo 2 – Fecha 26-27 de Julio 2019

 Evaluación de Métodos Analíticos, aplicación en el laboratorio – Desarrollo documental.

· Sistema de Medición, introducción, marco teórico.

· Requerimientos de calidad, definiciones, utilización.

· Evaluación de Métodos: Concepto de Error Total; Error Sistemático; Error Aleatorio.

· Precisión: Repetibilidad. Precisión intermedia. Reproducibilidad. Protocolos de Evaluación de Precisión. Criterios de aceptación y rechazos.

· Veracidad: Definiciones. Ensayos a realizar. Variables a considerar. Protocolos de Evaluación de Veracidad.

 · Estrategias de Evaluación (Validación, Verificación, Demostración). Interpretación de resultados. Criterios de aceptación y rechazo.

· Evaluación de la Linealidad de un Método. Interpretación.

· Actividad Práctica: Ensayos de Verificación de Precisión; Ensayos para Verificación de Veracidad; Ensayos para Evaluación de la Linealidad de un método analítico.

Módulo 3 – Fecha 16-17 de Agosto 2019

 Control de Calidad Interno, estrategias. Programas de Control de Calidad Externo, interpretación – Desarrollo Documental.

• Diseño de Estrategias de Control de Calidad Interno, de la teoría a la práctica.

• Materiales control a utilizar. Discusión, ventajas y desventajas.

 • Herramientas para evaluar el desempeño analítico en el laboratorio. Seguimiento y mejora del desempeño a través de la medición de indicadores de calidad.

 • Evaluación de la participación del laboratorio en Programas de Evaluación Externa de la Calidad. Interpretación de los resultados y acciones a tomar.

· Actividad Práctica: Establecimiento de Requerimientos de Calidad, Cálculos de Error Total, Interpretación de Carta de Especificaciones Operativas (OPSpecs Charts), Construcción de Cartas de Control de Calidad (tipo Levey-Jennings), Interpretación de Resultados de Controles de Calidad Externo. (Nota: Se solicitará, y de manera opcional, a los asistentes llevar informes de participaciones en Programas de Controles de Calidad Externo).

Módulo 4 – Fecha 20-21 de Septiembre 2019

Sistema Documental, Normalización, Proceso de Certificación, Proceso de Acreditación – Desarrollo Documental

· Reseña Histórica. Evolución de los Sistemas de Gestión de Calidad en laboratorios Bioquímicos. Sistema de Normalización en Argentina. Organismos de Aplicación.

 · Beneficios de implementar un Sistema de Gestión en un laboratorio bioquímico.

· Planificación e implementación de un Sistema de Gestión de calidad.

· Proceso de Autoinspección. Lista de trabajo (Check list) para la autoinspección. Elaboración de Registros.

· Procesos de Auditorías.

 · Herramientas para la resolución de problemas. Establecimiento de causas. Evolución y tratamiento de problemas. Acciones correctivas. Acciones Preventivas.

· Enfoque basado en procesos. Mejora continua.

· Proceso de Certificación, Proceso de Acreditación

· Actividad Práctica: Discusión de herramientas prácticas para el desarrollo documental de un laboratorio. Ejemplos de desarrollo e implementación de documentos del SGC de un laboratorio. Desarrollo de Listas de Trabajo.